Sommaire
1. Introduction
Formules de calcul du nombre de sujets nécessaire:
Dans la multidude de document reprenant les formules de calcul du nombre
de sujets nécessaire, j'en propose deux:
☞ une fiche méthodologique, très claire, du réseau maghrébin PRP2S et la rédaction de la revue "La Tunisie Médicale", intitulé "Comment calculer la taille d'un échantillon pour une étude observationnelle ?"
☞ un document, en anglais, sur les formules utilisées par le logicielen ligne OpenEpi (qui utilise les mêmes formules q'Epi Info), intitulé "Sample Size for a Cross-Sectional Cohort or Clinical Trial Studies".
!!!! REMARQUE !!!!
Le résultat du calcul du nombre de sujets nécessaire donne un ordre de grandeur, il ne faut pas recruter les sujets au nombre prêt:
=> d'une part, les valeurs qui ont été utilisées pour le calcul sont celles que l'on estime observer dans notre enquête et donc les valeurs réellement observées à l'issue de l'enquête peuvent varier quelque peu;
=> d'autre part, il faut tenir compte des non-réponses possibles ou des réponses non exploitables à l'issu de l'enquête, et donc accroitre en conséquence l'effectif théorique à recruter.
1. Introduction
Liste des paramètres nécessaires au calcul du nombre de sujets suivant le type d'analyse
Estimation d'un Risque
Relatif (étude de cohorte)
Estimation d'un Odds
Ratio (études cas-témoin)
Comparaison de 2 Proportions
Observées
Comparaison d'une Proportion
Théorique à une Observée
Comparaison de 2 Moyennes
Estimation d'une Moyenne
Liste des calculs du nombre de sujets nécessaires disponibles dans chacun des logiciels:
Article publié le 9 Novembre 2023
Estimation d'une Proportion
Le calcul du nombre de sujets nécessaire est une étape importante dans l'élaboration du protocole d'une enquête:
-> si elle porte sur trop peu de sujets, l'analyse ne sera pas assez puissante, les conclusions ne seront pas assez informatives, l'enquête n'aura pas servi de beaucoup;
-> si l'enquête porte sur trop de sujets, on aura investi un surplus de temps et de moyens pour sa réalisation, alors qu'une enquête sur moins de sujets nous aurait apporté des conclusions aussi significatives.
Le calcul du nombre de sujets nécessaire va d'abord dépendre de ce que l'on cherche à analyser.
Deux grands types d'analyses nécessitent ce calcul:
==> l'estimation d'une prévalence
(mesure qualitative: fréquence d'une maladie, d'un facteur de risque…) ;
==> l'estimation d'une moyenne
(mesure quantitative).
==> la comparaison de moyennes de mesures quantitatives
entre deux échantillons .
Ainsi, 4 formules de calcul s'appliqueront en fonction des 4 cas de figures ci-dessus.
Dans tous les cas, en plus de déterminer la (ou les) valeur(s) attendue(s) des paramètres étudiés, le calcul dépendra aussi des paramètres à définir suivant:
=> le niveau de précision (pour les estimations d'une prévalence ou d'une moyenne);
=> le niveau du risque de première espèce (ou niveau de confiance, fixé à 5%);
=> la puissance de calcul souhaitée pour les comparaisons (la puissance est fixée généralement à 80%).
Le module StatCalc d'Epi Info permet le calcul du nombre de sujets dans le cas de
l'estimation d'une prévalence et de la comparaison de deux prévalences.
Plusieurs sites internet permettent aussi de calculer en ligne le nombre de sujets nécessaires dans plusieurs situations, dont notamment:
J'ai détaillé le mode d'utilisation d'Epi Info, d'Epitools et de BiostaTGV pour le calcul du nombre de sujets nécessaire.
Les deux tableaux suivants indiquent les types de calculs du nombre de sujets possibles suivant le logiciel, et les paramètres à définir.
Le Calcul du Nombre de Sujets Nécessaire
